貝茵being 綜合藥物穩定性試驗箱BHM-120GPUV

一恒儀(yi) 器推出的藥品穩定性試驗箱被廣泛用於(yu) 製藥、生物、食品、化妝品等領域，国产av电影网站可靠性、安全性均處於(yu) 行業(ye) 領先，国产av电影网站具有獨立知識產(chan) 權和節能型製冷技術，被國內(nei) 外諸多醫藥企業(ye) 作為(wei) 考察藥品穩定性研究的首選品牌。国产av电影网站滿足國家最新版GMP認證技術要求，也滿足國際通用的ICH標準（Q1A和Q1B）所做的新原料藥和製劑的穩定性試驗標準。

用途概述：

以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

綜合藥品光穩定性試驗箱

● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照係統符合lCH中關(guan) 於(yu) Q1B新原料藥和新製劑的光穩定試驗要求也符合相應國際製造標準，滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個(ge) 對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用於(yu) 製藥企業(ye) 對新原料藥和新製劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

■ 執行與(yu) 滿足標準

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求： 總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

技術特點：

人性化設計

● 全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控製器：控製穩定、準確、可靠，采用304不鏽鋼內(nei) 膽，四角半圓弧形，易清潔，便於(yu) 操作。

● 獨特風道循環：確保工作室內(nei) 部風速分布均勻。

● 箱體(ti) 左側(ce) 標配有一直徑25mm的測試孔。

連續運行保證

● 兩(liang) 套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為(wei) 化霜引起箱內(nei) 溫濕度波動。

光照係統

● 光照係統含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控製可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內(nei) 的高度。（雙層選配）

● 光照係統符合ICH Q1AandQ1B 相關(guan) 標準要求，可見光（VIS）、紫外光（UV）和混合光源係統，並可在每個(ge) 隔板層麵設置不同光照強度，光照強度0～100％之間無級可調。

光照強度顯示、自動監測與(yu) 控製

● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與(yu) 監測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由於(yu) 燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。我們(men) 還提供帶光傳(chuan) 感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀(yi) ，便於(yu) 用戶觀察和校準。

專(zhuan) 業(ye) 紫外線燈管

● 專(zhuan) 業(ye) 紫外線燈管符合ICH中關(guan) 於(yu) Q1B新原料藥和新製劑的光穩定試驗要求，相對於(yu) 其它紫外線燈管，具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，並且光源光譜功率分布不會(hui) 隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重複更多的測試結果。

● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

品質保證

● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口国产av电影网站，具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

進口濕度傳(chuan) 感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

彩色觸摸屏控製器

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控製器操作界麵中、英、韓、日文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為(wei) 99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為(wei) 觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控製更為(wei) 精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能(選配)

● 具有遠程在線監控功能，讓您在外出差也能監控設備運行狀態。（選配）

數據保護功能(符合GMP要求)

● 設備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設置密碼來保護實驗數據被誤操作。

● 設備兼容藥企綜合設備管理平台的數據接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體(ti) 係審查要求的數據接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求。（選配）

● 設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息，為(wei) 試驗過程數據的存儲(chu) 與(yu) 回放提供有力保證。

● 設備按照GMP要求標配微型打印機，以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體(ti) 係審查的要求。

記錄與(yu) 故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會(hui) 出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● SD卡即時進行數據下載。（選配）

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。

智能APP遠程操作係統（選配）

● APP遠程查看和監控，任何時候掌握設備遠行狀態，無需周末值班；

● APP遠程查看和監控，任何地點掌握設備遠行狀態，無需現場值班；

● APP遠程查看和監控，任何管理人員實時掌握設備遠行狀態，提高設備運行效率，可避免意外產(chan) 生；

安全功能

● 對設備的保護：符合國際標準的第二套限溫報警係統，當加熱失控或超過最高限製溫度後自動切斷加熱，並聲光報警提醒操作者；保證設備安全運行不發生意外；

● 關(guan) 鍵部件的保護：關(guan) 鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設備意外發生；

● 對樣品的保護：具有箱內(nei) 溫度高於(yu) 或低於(yu) 設定溫度時，報警啟動切斷加熱器，並聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發生意外；

● 對使用者的保護：選配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷(shang) 實驗人員；

● 對操作設置的保護：可設密碼保護的用戶控製麵板，避免非實驗人員誤操作；（選配）

● 提供故障信息：當設備出現故障時，顯示屏會(hui) 出現故障信息，保證故障信息一目了然；

無線報警係統 (短信報警係統)

● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，係統及時采集故障信號，通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢複試驗，避免造成損失。

■ 選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀(yi) （通用型）

2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(yi)

3、有線監控報警係統

4、短信監控報警係統

5、遠程在線監控係統

6、APP遠程查看與(yu) 監控

7、加裝一層光照係統

8、提供3Q驗證和校準服務

■ 提供3Q驗證和校準服務

※ 為(wei) 客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。

※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行，會(hui) 產(chan) 生溫濕度累積誤差和光照係統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象，一恒公司能提供檢測校準和上門服務，並可提供第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和上海權威計量部門第三方測試報告。

技術參數：

型號：BHM-120GPUV

控溫範圍：無光照：-10-80℃，有光照：10~70℃

容積：120L

溫度波動 /均勻度：±0.5℃ /±2℃

溫度精度：0.1℃

濕度範圍 / 偏差:35%~95%RH/±3%RH

傳(chuan) 感器類型:溫度：PT100 濕度：進口濕度傳(chuan) 感器

光照:有（冷白熒光 +UV 紫外）

光譜範圍: UV @320nm~400nm 峰值波長 @365nm

光照強度 / 偏差: 冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m 2

光源配置: 冷白熒光燈（符合 ISO10977）,UVA 近紫外熒光燈

標配光源: 冷白熒光燈（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外燈

符合標準: GMP 通用標準 , ICH-Q1B 指令

冷白熒光≥ 1.2x10 6 Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2

製冷係統: 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

隔板數量（塊）: 2

內(nei) 膽尺寸WxDxH(mm): 500x400x600

外殼尺寸WxDxH(mm): 670x790x1270

電源電壓: 220V 50HZ

国产av电影网站功率: 2250W

安全裝置: 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警