一恒儀(yi) 器推出的藥品穩定性試驗箱被廣泛用於(yu) 製藥、生物、食品、化妝品等領域,国产av电影网站可靠性、安全性均處於(yu) 行業(ye) 領先,国产av电影网站具有獨立知識產(chan) 權和節能型製冷技術,被國內(nei) 外諸多醫藥企業(ye) 作為(wei) 考察藥品穩定性研究的首選品牌。国产av电影网站滿足國家最新版GMP認證技術要求。
用途概述
以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
■ 執行與(yu) 滿足標準
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
技術特點:
人性化設計
● 全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控製器:控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內(nei) 膽,四角半圓弧形,易清潔,便於(yu) 操作。
● 獨特風道循環:確保工作室內(nei) 部風速分布均勻。
● 箱體(ti) 左側(ce) 標配有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
● 兩(liang) 套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為(wei) 化霜引起箱內(nei) 溫濕度波動。
品質保證
● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口国产av电影网站,具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
進口濕度傳(chuan) 感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器,避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
彩色觸摸屏控製器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控製器操作界麵中、英、韓、日文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為(wei) 99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後,控製器具有熒屏鎖定功能,避免人為(wei) 觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控製更為(wei) 精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上設計程式,監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能(選配)
● 具有遠程在線監控功能,讓您在外出差也能監控設備運行狀態。(選配)
數據保護功能(符合GMP要求)
● 設備具有屏幕鎖定功能,用戶可以設置密碼來保護實驗數據被誤操作。
● 設備兼容藥企綜合設備管理平台的數據接口,能夠提供藥企按照GMP等國外其他體(ti) 係審查要求的數據接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求。(選配)
● 設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息,為(wei) 試驗過程數據的存儲(chu) 與(yu) 回放提供有力保證。
● 設備按照GMP要求標配微型打印機,以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體(ti) 係審查的要求。
記錄與(yu) 故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會(hui) 出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● SD卡即時進行數據下載。(選配)
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。
智能APP遠程操作係統(選配)
● APP遠程查看和監控,任何時候掌握設備遠行狀態,無需周末值班;
● APP遠程查看和監控,任何地點掌握設備遠行狀態,無需現場值班;
● APP遠程查看和監控,任何管理人員實時掌握設備遠行狀態,提高設備運行效率,可避免意外產(chan) 生;
安全功能
● 對設備的保護:符合國際標準的第二套限溫報警係統,當加熱失控或超過最高限製溫度後自動切斷加熱,並聲光報警提醒操作者;保證設備安全運行不發生意外;
● 關(guan) 鍵部件的保護:關(guan) 鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護,可防止設備意外發生;
● 對樣品的保護:具有箱內(nei) 溫度高於(yu) 或低於(yu) 設定溫度時,報警啟動切斷加熱器,並聲光提醒操作者,可保護樣品正常試驗,不發生意外;
● 對使用者的保護:選配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷(shang) 實驗人員;
● 對操作設置的保護:可設密碼保護的用戶控製麵板,避免非實驗人員誤操作;(選配)
● 提供故障信息:當設備出現故障時,顯示屏會(hui) 出現故障信息,保證故障信息一目了然;
無線報警係統 (短信報警係統)
● 設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,係統及時采集故障信號,通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢複試驗,避免造成損失。
■ 選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(yi) (通用型)
2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(yi)
3、有線監控報警係統
4、短信監控報警係
5、遠程在線監控係統
6、APP遠程查看與(yu) 監控
7、加裝一層光照係統
8、提供3Q驗證和校準服務
■ 提供3Q驗證和校準服務
※ 為(wei) 客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。
※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行,會(hui) 產(chan) 生溫濕度累積誤差和光照係統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象,一恒公司能提供檢測校準和上門服務,並可提供第三方檢測報告。
※ 可提供江蘇和上海權威計量部門第三方測試報告
技術參數:
型號:BHM-60P
技術指標
控溫範圍:-10-80℃
容積:72L
溫度波動 /均勻度:±0.5℃ /±2℃
溫度精度:0.1℃
濕度範圍 / 偏差:35%~95%RH/±3%RH
傳(chuan) 感器類型:溫度:PT100 濕度:進口濕度傳(chuan) 感器
光照:-
光譜範圍:-
光照強度 / 偏差:-
光源配置:-
標配光源:-
符合標準:GMP 通用標準
製冷係統:二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
隔板數量(塊):2
內(nei) 膽尺寸WxDxH(mm):400x400x450
外殼尺寸WxDxH(mm):570x770x1120
電源電壓:220V 50HZ
国产av电影网站功率:2000W
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警