起底新冠疫苗生物工藝鏈條：專訪賽多利斯劉毅

隨著康希諾生物研製的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）進入III期臨(lin) 床試驗的關(guan) 鍵階段，該疫苗研發背後的生物工藝技術鏈條也逐漸引起業(ye) 界關(guan) 注。

作為(wei) 國際領先的生物工藝完整解決(jue) 方案供應商，賽多利斯曾助力該疫苗獲批進入臨(lin) 床試驗並成為(wei) 中國首個(ge) 進入臨(lin) 床試驗的新冠疫苗。日前，賽多利斯生物工藝事業(ye) 部中國負責人劉毅接受了第一財經的采訪，就如何以創新驅動生物工藝“降本增效”及支持生物製藥領域的革新等方麵做了交流。

以百年匠心獲得市場認可

賽多利斯最早於(yu) 1870年由德國工程師弗洛倫(lun) 茲(zi) ·賽多利斯（Florenz Sartorius）創立。1927年，賽多利斯與(yu) 諾貝爾獎得主和膜過濾技術的發明者理查德·席格蒙迪（Richard Zsigmondy）創建了合資公司，業(ye) 務從(cong) 此由實驗室設備擴展到生物工藝領域。

就在今年集團迎來成立150周年之際，賽多利斯推出了以“化繁為(wei) 簡”為(wei) 品牌宣言的全新品牌形象。“簡單是一種智慧。“劉毅認為(wei) ：”化繁為(wei) 簡的本質是以一流的国产av电影网站和技術來簡化科學家和工程師的工作，加速全球生命科學與(yu) 生物製藥領域的發展。“

150年來，賽多利斯秉承匠心與(yu) 創新的理念賦能行業(ye) ，積累了深厚的技術底蘊。如生物製藥過程中關(guan) 鍵的生物反應器設備，賽多利斯就擁有超過60年的曆史，全球裝機量超過10萬(wan) 台——其中僅(jin) BiosesTAT®STR係列一次性反應器就超過一千台。

“賽多利斯是一次性技術最早的倡導者之一”劉毅介紹：“除了本次康希諾新冠疫苗的研發，BiosesTAT®STR一次性生物反應器也曾助力首個(ge) 國產(chan) PD-1抗體(ti) 藥物獲批上市。”目前，賽多利斯在全球擁有60多個(ge) 分支機構和一萬(wan) 多名員工，是國際上擁有優(you) 秀行業(ye) 口碑的生物工藝完整解決(jue) 方案領導者。

據悉，為(wei) 進一步完善生物工藝的全鏈條，賽多利斯在今年4月以7.5億(yi) 美元完成了對丹納赫公司部分生命科學業(ye) 務的收購。這意味著，包括ForteBio係統和耗材、Solohill®微載體(ti) 、色譜樹脂、色譜柱和係統以及一次性切向流過濾係統將被整合到賽多利斯旗下。至此，賽多利斯成功打通生物製藥上下遊工藝，擴充了生物製藥研製領域的国产av电影网站陣容，將為(wei) 客戶在生物製藥安全高效研發和生產(chan) 方麵提供更全麵的支持。

以科技創新為(wei) 行業(ye) “降本增效”

“與(yu) 康希諾生物的合作，主要是為(wei) 科學家、工程師解決(jue) 疫苗研發過程中的痛點。”近日，劉毅在接受第一財經記者采訪時表示“我們(men) 為(wei) 生物製藥企業(ye) 提供一係列完整的軟硬件解決(jue) 方案，包括BiosesTAT®STR一次性生物反應器，Flexsafe®一次性工藝袋等解決(jue) 方案能夠加快疫苗的研發速度，幫助企業(ye) 用戶加快生產(chan) 出臨(lin) 床樣品，這對於(yu) 疫苗早日上市很有幫助。”

疫苗和生物藥的研發壓力巨大。如何在複雜漫長的研發過程中加快效能，降低成本並保障国产av电影网站的安全與(yu) 穩定則至關(guan) 重要。記者了解到，在上述提到的重組新冠疫苗研發過程中，其上遊製備環節就采用了賽多利斯的一次性生物反應器BiosesTAT®STR；一次性袋子等耗材實施質量控製上也均有應用。

“我們(men) 為(wei) 國內(nei) 外的生物製藥企業(ye) 提供了一整套生物工藝解決(jue) 方案。”劉毅告訴記者，“硬件來看，有用於(yu) 疫苗国产av电影网站生產(chan) 開發的一次性生物反應器、設備、耗材，高精尖技術是重要支撐；軟件來看，在我們(men) 的過程分析、控製平台，數據與(yu) 算法是基礎。”

劉毅進一步闡述，該解決(jue) 方案中的硬件與(yu) 軟件是同步迭代的。“目前，我們(men) 的BiosesTAT®STR生物反應器已經有了第三代国产av电影网站；基於(yu) 生物工藝各環節的數據分析軟件工具SIMCA®，也成為(wei) 精進整體(ti) 流程的抓手。軟硬結合，才最終提高了生物藥的質量、安全和功效。”

通過將自動化工藝控製與(yu) 智能化數據分析相結合，賽多利斯能夠幫助客戶實現連續流工藝的生產(chan) 方式。“盡可能少的人工幹預，可以提升近50%的生產(chan) 效率。”劉毅補充。

為(wei) 客戶 “降本增效”一直是賽多利斯諸多創新解決(jue) 方案的核心導向。作為(wei) 擁有150年曆史的企業(ye) ，匠心與(yu) 創新必定兩(liang) 條腿走路才能確保長期增長。據悉，近期賽多利斯與(yu) 德國人工智能研究中心（DFKI）聯合建立了AI實驗室。通過研究AI在生物醫藥領域的深度學習(xi) 、圖像識別以幫助提升生物藥物的開發效率。

以行動助力中國生物製藥

2020年是非同尋常的一年。劉毅介紹道，今年3月在新冠疫情爆發的背景下，賽多利斯緊急調配人員和設備，以實際行動支持中國新冠疫苗的開發。

“’In China, For China’是我們(men) 一直以來的長期發展戰略”劉毅介紹。多年來，賽多利斯深刻了解客戶的需求和未來挑戰，通過不斷深入了解中國客戶的實際需求，實施貼近用戶的本地化應用。“比如在與(yu) 藥明生物的合作中，我們(men) 會(hui) 參與(yu) 用戶生產(chan) 工藝的探討，形成共同開發的關(guan) 係，以技術創新和質量保障賦能用戶快速走向產(chan) 業(ye) 化、實現規範化。” 劉毅補充。

據悉，近日在上海臨(lin) 港落成的白帆生物無交叉抗體(ti) 工廠也有賽多利斯的參與(yu) 。這一全鏈條生產(chan) 基地也將加強我國單抗醫藥的產(chan) 業(ye) 格局。

今年9月，賽多利斯一次性生物反應袋和耗材在其北京工廠正式投產(chan) ，標誌著賽多利斯成為(wei) 業(ye) 內(nei) 首家實現一次性生物反應袋本土化生產(chan) 的供應商。這體(ti) 現了賽多利斯落實中國本土化戰略的信心和決(jue) 心。

“我們(men) 希望能夠貼近中國製藥發展的速度和節奏，提供一個(ge) 全方位的高水平的服務給客戶。“劉毅表示，”讓他們(men) 感受到我們(men) 是他們(men) 最可靠的合作夥(huo) 伴。“未來，賽多利斯將持續加大在中國的投入，實現更多設備的本土化生產(chan) ，做到真正紮根本土，賦能中國生物製藥行業(ye) 。