賽多利斯生物工藝助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗

2020年3月21日/醫麥客新聞 eMedClub News/--3月19日，作為(wei) 國際領先的生物工藝完整解決(jue) 方案和設備供應商，賽多利斯宣布其BiosesTAT® STR生物反應器係統暨生物工藝助力天津康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾生物”）與(yu) 軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院生物工程研究所，成功研發出重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體(ti) )(Ad5-nCoV)，並獲批進入臨(lin) 床試驗，成為(wei) 中國首個(ge) 進入臨(lin) 床試驗的新冠疫苗。

據《新聞聯播》報道，中國工程院、軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院陳薇院士在經過兩(liang) 個(ge) 多小時的答辯後，他們(men) 團隊聯合康希諾生物股份有限公司研製的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨(lin) 床試驗階段。該疫苗基於(yu) 國際疫苗製備通行標準，通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產(chan) 製備，並通過了第三方疫苗安全性、有效性評價(jia) 和質量複核。

據悉，康希諾生物此次聯合軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院生物工程研究所研製的Ad5-nCoV疫苗，采用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為(wei) 載體(ti) ，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於(yu) 預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中，主要采用了賽多利斯先進的一次性生物反應器係統BiosesTAT® STR進行了疫苗的上遊製備，保證了工藝快速線性放大，節省了開發時間。

在Ad5-nCoV研製中大放異彩的賽多利斯生物反應器係統BiosesTAT® STR，作為(wei) 升級後的一代擁有更加強大的軟硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工藝袋，能夠安全、快速、簡便地實現生物製品和疫苗的工藝放大、防止交叉汙染並減少了重複使用清洗滅菌的時間，從(cong) 而將疫苗製備周期從(cong) 過去的幾個(ge) 月，縮短到數周之內(nei) 。

▲ 圖片來源：sartorius

賽多利斯市場部負責人黃獻先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與(yu) 疾病抗爭(zheng) 史上的裏程碑。我們(men) 備感榮幸，能夠在數次重大疫苗的研製過程中幫助客戶和夥(huo) 伴，在安全、合規的前提下，縮短疫苗的研發周期，做出領先技術企業(ye) 應有的社會(hui) 貢獻。賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發。我們(men) 衷心祝願Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨(lin) 床試驗，為(wei) 全球民眾(zhong) 戰勝新冠病毒病，提供精準的彈藥。”

據悉，這也是賽多利斯先進的国产av电影网站和工藝再次助力康希諾生物與(yu) 陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院陳薇團隊與(yu) 天津康希諾生物股份公司聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(ge) 獲得新藥注冊(ce) 認證的埃博拉病毒病疫苗，也同樣是賽多利斯生物反應器係統BiosesTAT® STR50，在其中貢獻了獨特價(jia) 值。

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賽多利斯的使命

賽多利斯致力於(yu) 幫助科學家和工程師簡化和加快生命科學和生物工藝的開發過程，從(cong) 而推出療效更好、更經濟實惠的新藥。