賽多利斯助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗

[2020/5/18]


近日，康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾”）與(yu) 軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院生物工程研究所（以下簡稱“軍(jun) 科院”）聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體(ti) )(以下簡稱“Ad5-nCoV”)近日獲批臨(lin) 床，開始在武漢市開展一期試驗，成為(wei) 全國首款進入臨(lin) 床試驗研究階段的新冠候選疫苗。




據《新聞聯播》報道，中國工程院、軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院陳薇院士在經過兩(liang) 個(ge) 多小時的答辯後，其團隊聯合康希諾研製的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨(lin) 床試驗階段。



該疫苗基於(yu) 國際疫苗製備通行標準，通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產(chan) 製備，並通過了第三方疫苗安全性、有效性評價(jia) 和質量複核。



該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為(wei) 載體(ti) ，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於(yu) 預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應器係統BiosesTAT® STR進行疫苗的上遊製備，以及微生物檢測設備與(yu) 耗材實施質量控製。



賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示：


“ 


每一支新疫苗的誕生，都是人類與(yu) 疾病抗爭(zheng) 史上的裏程碑。我們(men) 備感榮幸，能夠在數次重大疫苗的研製過程中幫助客戶和夥(huo) 伴，在安全、合規的前提下，縮短疫苗的研發周期，做出領先技術企業(ye) 應有的社會(hui) 貢獻。



賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發。我們(men) 衷心祝願Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨(lin) 床試驗，為(wei) 全球民眾(zhong) 戰勝新冠病毒病，提供精準的彈藥。


”


據悉，這也是賽多利斯先進的国产av电影网站再次助力康希諾與(yu) 陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍(jun) 科院陳薇團隊與(yu) 康希諾聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(ge) 獲得新藥注冊(ce) 認證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應器係統和實驗室設備，也在其中貢獻了獨特價(jia) 值。


近日，康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾”）與(yu) 軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院生物工程研究所（以下簡稱“軍(jun) 科院”）聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體(ti) )(以下簡稱“Ad5-nCoV”)近日獲批臨(lin) 床，開始在武漢市開展一期試驗，成為(wei) 全國首款進入臨(lin) 床試驗研究階段的新冠候選疫苗。




據《新聞聯播》報道，中國工程院、軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院陳薇院士在經過兩(liang) 個(ge) 多小時的答辯後，其團隊聯合康希諾研製的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨(lin) 床試驗階段。



該疫苗基於(yu) 國際疫苗製備通行標準，通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產(chan) 製備，並通過了第三方疫苗安全性、有效性評價(jia) 和質量複核。



該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為(wei) 載體(ti) ，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於(yu) 預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應器係統BiosesTAT® STR進行疫苗的上遊製備，以及微生物檢測設備與(yu) 耗材實施質量控製。



賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示：


“ 


每一支新疫苗的誕生，都是人類與(yu) 疾病抗爭(zheng) 史上的裏程碑。我們(men) 備感榮幸，能夠在數次重大疫苗的研製過程中幫助客戶和夥(huo) 伴，在安全、合規的前提下，縮短疫苗的研發周期，做出領先技術企業(ye) 應有的社會(hui) 貢獻。



賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發。我們(men) 衷心祝願Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨(lin) 床試驗，為(wei) 全球民眾(zhong) 戰勝新冠病毒病，提供精準的彈藥。


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據悉，這也是賽多利斯先進的国产av电影网站再次助力康希諾與(yu) 陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍(jun) 科院陳薇團隊與(yu) 康希諾聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(ge) 獲得新藥注冊(ce) 認證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應器係統和實驗室設備，也在其中貢獻了獨特價(jia) 值。